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广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告
发布时间:2022-06-07 09:02:17 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:1004 【字体: 打印

  为进一步落实新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求,深化“互联网+监管”工作,提升监管效能,广东省“智慧药监”医疗器械生产监管系统已完成系统建设和测试,正式版将于6月10日正式上线。全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业可通过登录广东省智慧食药监企业专属网页(https://qy.gdfda.gov.cn/)-点击【数据报送】-【法人登录】-【医疗器械】菜单进行医疗器械生产品种信息上报、医疗器械企业报告信息(停产(复产)、重大事项改变)上报。

  全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应按照《医疗器械生产监督管理办法》有关要求,认真填写相关信息,上传相关材料,并对上报材料的合法、真实、准确、完整和可追溯负责。在系统使用过程中如遇系统操作和技术问题,可致电(020-37886123)或加入QQ群(719256878)进行咨询,相关政策问题可联系省药品监管局医疗器械监管处。

  特此通告。

  附件:

  1.用户手册

  2.常见问题解答

  广东省药品监督管理局

  2022年6月7日 

  医疗器械生产监管系统用户手册-企业端V1.0.doc

  医疗器械生产监管系统常见问题解答V1.1.doc


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