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疫苗国家监管体系(NRA)评估上市后监管相关板块系列会议召开
发布时间:2022-06-23 10:00:58 来源:国家药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  为迎接世卫组织疫苗NRA正式评估,按照国家药监局党组工作部署,2022年6月以来,国家药监局药品监管司召开系列会议,结合世卫组织评估工具要求,针对监督检查、生产许可、市场监管和药物警戒等评估板块,组织各有关省局和单位认真梳理评估准备资料,分析总结监管工作情况,组织开展评估演练,全面细致准备评估工作。国家药监局药品监管司主要负责人出席会议并讲话。

  会议指出,在国家药监局党组的坚强领导下,通过NRA评估准备工作,持续严格对标世卫组织评估工具要求,近年来我国完善了监管法规体系,健全了各项制度程序,细化了监管工作要求,全面提升了我国疫苗监管的整体水平,更加有力保障了疫苗质量安全。

  会议强调,正式评估的筹备工作到了最关键阶段,各有关省局和单位要提高政治站位,充分理解NRA评估工作对我国疫苗上市后监管工作的重要意义,牢记药品监管事业的初心和使命,扎实做好疫苗监管工作、为人民群众生命健康保驾护航。

  会议要求,各有关省局和单位要在前期准备工作基础上,凝心聚力、突出重点、补齐短板,全力以赴抓实抓细抓好正式评估前各项准备工作。在正式评估中,要向世卫组织全面、积极、客观地展现我国疫苗监管事业近年来改革发展取得的工作成就,确保顺利完成NRA评估工作任务。

  系列会议以线上线下结合方式举行,国家药监局药品监管司、NRA评估办公室、科技国合司有关负责同志在主会场参会;国家卫生健康委疾病预防控制局、中国疾病预防控制中心,国家药监局核查中心、评价中心、信息中心、高研院,北京、上海、浙江、山东、四川、云南等省药监局有关同志在分会场参会。


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